gamp ailesi ne demek?

GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) ailesi, otomatik üretim ve üretim süreçleri için uygun uygulamaları ve kuralları belirleyen bir rehberdir. Bu rehber, FDA (Food and Drug Administration) ve diğer regülatörlerin kabul ettiği bir standarttır ve ilaç, tıbbi cihaz ve ilgili endüstrilerde kullanılmaktadır. GAMP, IT (Information Technology) sistemleri dahil olmak üzere karmaşık otomasyon sistemlerinin geliştirilmesi, kurulumu ve kullanımı için çerçeve sunar. Bu ailede farklı evreler vardır ve her biri farklı amaçlar için tasarlanmıştır. Bunlar GAMP1, GAMP2, GAMP3, GAMP4, GAMP5 ve GAMP6'dır. Her bir evre, otomatikleştirilmiş sistemlerin güvenli, güvenilir ve yasal olarak kullanımını belirlemek için kullanılan yönetmelikler ve yönergeler sağlar.